重组蛋白新冠病毒疫苗进入临床试验

重组蛋白新冠病毒疫苗进入临床试验
>  日前,由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司一起研制的重组蛋白新冠病毒疫苗,日前取得国家药品监督管理局同意,进入临床实验。这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床实验之后,又一种新的技能道路研制的新冠病毒疫苗进入临床实验阶段。Ⅰ期临床实验将要点测验疫苗在人体的耐受性和安全性。  重组蛋白疫苗是通过基因工程的方法在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。中科院微生物所高福团队和严景华团队研制的这款新冠病毒疫苗的抗原是根据结构规划的S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原,具有共同的结构,不带着任何方式的外源标签,具有自主知识产权。hACE2转基因鼠的攻毒实验证明疫苗具有显着的维护效果。  恒河猴攻毒维护实验成果显现,疫苗免疫能诱导发生高水平的中和抗体,显着下降肺安排病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损害,具有显着的维护效果。该疫苗通过工程化细胞株进行工业化出产,产能高、成本低,具有较强的可及性。  本年1月29日,智飞龙科马公司与中国科学院微生物研究所签定《合作意向结构协议》,两边联合研制重组亚单位新冠疫苗。随后该项目被归入国家应急专项—要点研制方案“公共安全危险防控与应急技能装备”要点专项项目。通过两边科研人员的不懈努力,先后完成了疫苗抗原序列的规划、工程细胞株的构建、出产工艺的开发等作业。智飞龙科马同步展开疫苗出产车间、质量保证体系建造等作业,为疫苗的提前上市创造条件。  据悉,后续两边将展开人体临床实验,进一步验证疫苗的安全性和有效性。Ⅰ期临床实验将分别在重庆医科大学隶属第二医院和首都医科大学北京向阳医院展开。

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